2023年，在新药研发鸿沟，ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物）赛谈研发发达陆续突破，无数交往频频发生，在业内握续掀翻高涨。而早在2021年，（以下简称“皓元医药”）就全程助力了首个国产ADC药物纬迪西妥单抗的获批上市。这款一类抗癌新药背后，从研发、讲演和出产，皓元医药全程协助客户完成Payload-Linker的CMC做事和临床注册讲演。旧年，皓元医药相连了逾越110个ADC名目，初步搭建完成了ADC偶联及检测平台。完结2023年末心最新番号，皓元医药有12个与ADC药物量度的小分子居品在好意思国FDA注册了DMF。

现在，皓元医药已有4条ADC产线奏凯参加运营，可赋能客户新分子快速合成。而且，濒临ADC快速增长的市集需求，皓元医药投建重庆抗体偶联药物CDMO基地，尽力于于打造买卖化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台，为全球客户提供从抗体、聚首子和毒素、灵验荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装研发出产全历程一站式CDMO做事。

据悉，由上海市生物医药科技发展中心主持的2023上海外洋盘算生物学改变大赛，现在已筛选出73支团队晋级大赛湿践诺初评枢纽，皓元医药子公司皓元生物（MCE）手脚本次大赛的协办机构，在湿践诺考证阶段提供了化合物样品的撑握。

在药物发现前端，皓元医药已完成超2.8万种居品的自主研发、合成，累计储备超11.6万种分子砌块、器具化合物和生化试剂，居品种类丰富、结构新颖、功能万般，为客户的科学照管提供有劲支握。

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不啻“卖水东谈主”

“咱们更像是黄金矿工”

皓元医药在ADC鸿沟的竞争力源于其高难度化学药物合成工夫平台。这不单是是工夫层面上的挑战，更是一种对市集需求的真切清醒和握续优化的完结。

一般来说，因为大多处于“代工”脚色，CDMO时时被觉得肖似“淘金热”时刻的“卖水东谈主”。

“在CDMO鸿沟，咱们就像是坚握永久意见的‘黄金矿工’，挖掘着改变药物的后劲，握续构筑互异化、全球化竞争上风。”郑保富说。”

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前瞻：

滋扰“马太效应”心最新番号

在生物医药投融资低迷、改变药行业发展增速放缓的大环境下，国内改变药企业竞争加重，市集份额向头部蚁集，行业分化严重，硬汉恒强的“马太效应”更加权臣。

想要滋扰“马太效应”，

穿越人命周期，

离不开对改变和永久意见的坚握。

从科研起家，化学博士出生的郑保富携带皓元医药从租蛊惑和花式起步，接受客户定制做事阶梯，用需求指令企业成长。深耕近20年，皓元医药用前瞻性的眼神陆续蔓延布局。“

郑保富线路地意志到：“通过工夫的千里淀和成本的参加，咱们但愿形成属于皓元的生物医药新基建，积极期骗改变赋能客户，构建咱们的学问产权体系，支握改变药企业发展得更好，走得更快。””

郑保富杰出先容了在ADC药物开发中的一项专利工夫，来吧成人综合“在德曲妥珠单抗（DS-8201）中，依喜替康是枢纽性物料。原有的合成阶梯后果低、收率也低。咱们的团队通过改变，缩减了合成法子，提高特出率，也形成了新的学问产权。这一改变让依喜替康的出产周期缩小了三分之一，制形成本诽谤了一半。这不仅是一种成本勤俭，亦然绿色制造的体现。”

与大多数CRO和CDMO企业不同，皓元医药的做事不仅在于工业界，还平淡遮蔽了科研界。

郑保富强调：“皓元的一个进犯互异性在于，咱们的扫数人命科学试剂板块做事于药物发现的早期阶段，咱们的做事对象遮蔽面更广，做事广度更强。”

2022年是枢纽转机点。此前，皓元医药的CRO和CDMO业务主要蚁集在中间体及原料药鸿沟。策略性收购药源药物一起股权后，皓元医药在制剂CDMO和CMC业务鸿沟的研发才能和工夫水平权臣增强，进一步完善了业务布局。

现在，皓元医药已在世界多地设置了研发中心，形成了多个中枢工夫平台，遮蔽高活性原料药、维生素D繁衍物药物、ADC linker和毒素等鸿沟，并领有高通量筛选工夫、流体化学工夫、光化学反馈工夫等绿色前沿工夫。

与此同期，凭借皓元医药的居品及前沿工夫，合作念客户在繁密外洋有名期刊发表超3.7万篇生物医学和新药研发科研文件。

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出海：

“咱们的分子砌块与CDMO业务现在国内占比80%，竞争相等浓烈。”郑保富示意。为了在浓烈的市集竞争中保握可握续发展才能，突破地域划定，皓元医药加快激动全球化布局。事实上，全球化的程度并不是一蹴而就的。

“早在2017年，咱们在好意思国就设置了子公司，在德国、日本和香港也建造了子公司。”郑保富补充谈。频年来，通过加大成本参加力度，优化出产制造次第，皓元医药已达到与外洋大药企及优质客户径直对话的水平，并赢得了他们的招供。可是，在外洋市集上，皓元医药在CDMO鸿沟一经个“新兵”。郑保富坦言，“各人对皓元的领会更多停留在MCE器具化合物和前端科研试剂上。对客户来说，咱们的出产制造模块一经比拟新的。”

想要在外洋市集站稳脚跟，皓元医药摄取的策略是把垂直鸿沟手脚突破口，握续加强枢纽工夫的开发和攻关，逐渐膨大XDC、PROTAC、小核酸药物、会诊试剂原料，以及细胞调理鸿沟等细分赛谈，同期借助AI工夫，擢升居品竞争力。

郑保富清楚，皓元医药已累计相连676个改变药名目，遮蔽中国、日本、韩国、好意思国和欧洲市集，部分居品已进入临床II期、III期或新药上市讲演阶段。

// 2024年Bio-talk第二季 //

Bio-talk是由上海市生物医药科技发展中心与上海科技倾力打造的访谈栏目，旨在深度挖掘生物医药鸿沟科学家、企业家、行业领军东谈主的前沿照管与念念想火花，为生物医药改变注入“科技流水”，推动上海市生物医药行业的改变发展。

作家：蓝悦

拍摄：赵仲弈

制作：Gina.Z